Seorang pengusaha yang memutuskan untuk terlibat dalam pembuatan ubat preskripsi tidak boleh melakukan tanpa izin khas - lesen yang membolehkannya terlibat dalam aktiviti farmasi.
Ia perlu
- - premis;
- - dokumentasi;
- - kakitangan.
Arahan
Langkah 1
Untuk mendapatkan lesen farmasi, harap memenuhi syarat yang diperlukan untuk mendapatkan lesen. Beli atau sewa premis dan peralatan untuk syarikat anda menjalankan aktiviti farmasi.
Langkah 2
Sekiranya anda membuat ubat resep - ikuti peraturan yang disetujui sesuai dengan artikel ke-17 Undang-Undang "Mengenai Ubat". Sekiranya anda akan menjual ubat melalui farmasi, pastikan ubat yang sudah usang tidak dijual; ubat palsu (palsu), ubat yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda menjumpai ubat seperti itu, hancurkannya.
Langkah 3
Pastikan pekerja anda mempunyai ijazah menengah atau universiti dalam bidang farmaseutikal dan diperakui sebagai pakar. Berikan pengembangan profesional untuk pekerja anda sekurang-kurangnya sekali setiap lima tahun.
Langkah 4
Sekiranya anda adalah pengurus pemohon lesen dan aktiviti anda berkaitan secara langsung dengan pembuatan, pembelian, penyimpanan, penjualan dan pelupusan ubat, anda mesti mempunyai pendidikan tinggi dalam bidang farmasi. Di samping itu, anda mesti bekerja dalam bidang kepakaran anda sekurang-kurangnya tiga tahun.
Langkah 5
Sekiranya anda memenuhi semua syarat yang diperlukan, hantarkan permohonan untuk lesen farmasi kepada Roszdravnadzor atau jabatan terdekatnya. Lampirkan dokumen berikut ke aplikasi anda:
- salinan dokumen penyusun farmasi anda;
- dokumen yang mengesahkan pembayaran duti negara dalam jumlah 300 rubel untuk mempertimbangkan permohonan lesen;
- perjanjian pajakan untuk premis farmasi anda dengan kesimpulan kebersihan dan epidemiologi mengenai pematuhan premis dengan keperluan standard kebersihan;
- dokumen pendidikan menengah atau tinggi, sijil pakar, dokumen pengalaman kerja dalam bidang khas (anda dan pekerja anda).
Langkah 6
Sila serahkan salinan dokumen yang tidak disahkan oleh notari berserta dokumen asalnya. Dalam masa lima hari setelah menyerahkan dokumen kepada anda, jika semuanya dilakukan dengan betul, anda akan mempunyai lesen farmasi di tangan anda. Untuk lesen itu sendiri, bayar 1000 rubel.
